+7 (499) 653-60-72 Доб. 817Москва и область +7 (800) 500-27-29 Доб. 419Федеральный номер

Лицензирование фармацевтической деятельности предусмотрено для

ЗАДАТЬ ВОПРОС

Официальное разрешение на осуществление деятельности в сфере фармацевтики носит название лицензии. Данное разрешение является бессрочным, то есть неограниченным по сроку действия. Для получения лицензии нужно оплатить госпошлину в размере 7 рублей и соблюсти ряд требований. В нашей сегодняшней статье мы расскажем, какие шаги необходимо совершить для получения разрешения, а также какие документы для этого потребуются. Сразу обратим ваше внимание, что выдачей лицензий на осуществление фармацевтической деятельности в зависимости от ее вида занимаются различные органы, а именно:. В этот орган следует обращаться, если планируется деятельность, которая связана с торговлей лекарственными средствами для медицинского применения оптом.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Вилькен 1. Общие положения 1.

Процедура получения лицензии на занятие фармацевтической деятельностью

Большинство обычных людей даже не подозревают, что для открытия простой аптеки нужно получить особое разрешение. Просто так торговать лекарствами нельзя, даже если их будет продавать сотрудник с медицинским образованием.

Помимо аптек есть и много других видов деятельности в области фармацевтики, требующих получения лицензии. Данная статья расскажет вам о таком понятии как подлежащие лицензированию виды фармацевтической деятельности.

Кратко всю фармдеятельность можно уместить в нескольких словах. Такая деятельность подразумевает любые манипуляции с медикаментами. Чтобы производить, реализовывать, хранить и даже перевозить лекарственные препараты нужно получить лицензию. Без получения соответствующего разрешения на работу с медицинскими средствами фармацевтическая деятельность незаконна.

Наказание за это не только административная ответственность и большие штрафы. Давайте для начала узнаем, для кого предусмотрено лицензирование фармацевтической деятельности, каковы правовые основы и его функции. Сама по себе лицензия — это просто бумажка, указывающая на легальность работы с лекарственными средствами.

В ней указаны все виды деятельности, запрашиваемые конкретной компанией, подтвердивший соответствие условий. Такие меры обязательны для предоставления медицинским учреждениям и конечным потребителям максимально возможного уровня качества лекарственных средств.

Процедура получения лицензии подразумевает определение условий для ведения такой деятельности и регулируется определенными документами и законами. Про законы, положения и иные нормативные документы для регулирования вопроса о лицензировании фармацевтической деятельности рассмотрены ниже.

Этот документ был утвержден Также на законодательном уровне определены списки документов, необходимых для разных видов деятельности. Про сроки и управление лицензированием медицинской и медико-фармацевтических видов деятельности поговорим ниже.

Выдача разрешения на фармацевтическую деятельность возможна только при соблюдении всех необходимых условий. Сам процесс получения разрешения не очень сложный. Основные трудности вызывают обязательность соблюдения всех необходимых условий и правильный сбор требуемого пакета документов.

Для предоставления лицензии необходимо соблюсти ряд требований. Даже руководитель организации должен обладать фармацевтическим образованием. Это же касается и индивидуальных предпринимателей. Для ведения работы в ветеринарными средствами также необходимо соответствующие образование. Если за лицензией на ведение фармацевтической деятельности обращается медучреждение или организация, то они уже должны иметь 1 разрешение. Речь идет о лицензии на медицинскую деятельность , сама по себе она не дает права транспортировать или реализовывать лекарственные препараты.

Лицензирование фармацевтической деятельности проводят при наличии определенных документов и сведений, о чем мы и поговорим ниже.

Для подачи заявления необходимо его правильная форма заполнения. Образец представлен в реестре лицензий на осуществление фармдеятельности. Неправильно заполненное заявление является поводом для возврата соискателю всего пакета документов.

Далее рассмотрен порядок лицензирования фармацевтической деятельности и субъект, который осуществляет его. Процесс выдачи лицензии довольно длительный, уже после подачи заявления требуется 45 дней на рассмотрение. До этого момента необходимо еще предварительно проверить соответствие условиям и собрать требуемые документы. Детально получение лицензии выглядит так:.

После этого соответствующие органы проводят экспертную проверку документов. При их правильном сборе, заявление считается принятым в рассмотрение. Далее проводится анализ соответствия помещения или транспорта необходимым условиям и после этого выдается лицензия.

При наличии неправильных документов или частичном несоответствии какому-либо условию, госорганы отказывают в получении разрешения, но выдают список предписаний, подлежащих исправлению.

После выполнения необходимых указаний соискатель вправе обратиться за получением лицензии повторно. Согласно законодательству, лицензия на ведение фармацевтической деятельности выдается бессрочно. В то же время существует ряд причин, требующий повторно получить разрешение. Среди них есть очень незначительные изменения, но именно они и вынуждают вновь обращаться за выдачей лицензии. Получение и своевременно переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность крайне важно.

Эта не самая простая процедура, но она обязательна. При получении разрешения необходимо правильно собрать документы и соблюсти все условия предоставления лицензии, опираясь на нормативно-правовую базу. Редакция Задать вопрос юристу Контакты. Главная Коммерческое право Лицензирование Особенности лицензирования фармацевтической деятельности. Отсутствие лицензии может грозить реальным тюремным сроком, поэтому все стремятся своевременно получать этот документ, несмотря на некие сложности процесса.

Если лицензия разрешает розничную торговлю медикаментами, то это совсем не обозначает, что организация вправе заниматься оптовыми поставками. Если соискателем лицензии является медицинская организация, то к пакету документов добавляется копия их разрешения на работу.

Все эти документы нужны как при первичном получении лицензии, так и при ее переоформлении. Оставить комментарий Cancel Reply Ваш адрес электронной почты не будет опубликован.

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

По информации из единого реестра Росздравнадзора на территории Москвы фармацевтическую деятельность и деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ осуществляют около 4 тыс. Фармацевтическую деятельность, связанную с оборотом наркотических средств НС , психотропных веществ ПВ , осуществляют свыше лицензиатов на 13 объектах, и большая часть лицензиатов осуществляет деятельность на территории Москвы и Московской обл. Департамент здравоохранения г. Светлана Васильевна Копачевская Заместитель начальника Управления лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития Росздравнадзора. Основные нормативно-правовые документы, регламентирующие процедуры госконтроля и надзора:. В отношении субъекта малого предпринимательства плановое мероприятие по контролю может быть проведено не ранее чем через три года с момента его государственной регистрации. Согласно Постановлению Правительства РФ от

Вы точно человек?

Полное наименование услуги:. Лицензирование фармацевтической деятельности за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти. Орган, предоставляющий услугу:.

Приём и выдача документов заканчиваются за 1 час до окончания работы МФЦ. Лицензирование фармацевтической деятельности за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации. Лицензированию в рамках предоставления государственной услуги подлежит фармацевтическая деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук , осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями. В составе фармацевтической деятельности выполняются работы, оказываются следующие услуги:. Взимание с заявителя государственной пошлины за предоставление государственной услуги предоставление лицензии, переоформление лицензии, выдача дубликата лицензии осуществляется в размерах, установленных подпунктом 92 пункта 1 статьи Предоставление информации по вопросам лицензирования в том числе сведений о конкретной лицензии :. Рассмотрение заявления, документов о предоставлении лицензии и принятие решения о предоставлении об отказе в предоставлении лицензии.

Пунктом 4 ст.

Однако, в силу того, что он является относительно новым для российского законодательства и подвергался постоянным изменениям, на сегодняшний день мы не можем говорить о том, что в России существует эффективный механизм лицензирования фармацевтической деятельности. В свою очередь, лицензирование фармацевтической деятельности стало обязательным только в г.

О лицензировании фармацевтической деятельности

Большинство обычных людей даже не подозревают, что для открытия простой аптеки нужно получить особое разрешение. Просто так торговать лекарствами нельзя, даже если их будет продавать сотрудник с медицинским образованием. Помимо аптек есть и много других видов деятельности в области фармацевтики, требующих получения лицензии. Данная статья расскажет вам о таком понятии как подлежащие лицензированию виды фармацевтической деятельности.

Для переоформления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения наименования юридического лица, изменения адреса места нахождения юридического лица, изменения места жительства индивидуального предпринимателя, изменения имени, фамилии и отчества в случае, если имеется индивидуального предпринимателя, изменения реквизитов документа, удостоверяющего его личность, изменения адреса места осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности лицензиат представляет следующие документы:. Для переоформления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в случае намерении лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии или при намерении выполнять новые работы услуги , составляющие фармацевтическую деятельность лицензиат представляет следующие документы:. Для предоставления дубликата, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, лицензиат представляет следующие документы:.

Лицензирование фармацевтической деятельности предусмотрено для

Заплатить налоги необходимо до 2 декабря. Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца. Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца. Рассмотрев вопрос, мы пришли к следующему выводу: Грубым нарушением лицензионных требований является невыполнение аптечной организацией лицензионных требований, предусмотренных пп.

127. Лицензирование фармацевтической деятельности

Адвокаты полысаево Деревянно сокрушившие трояны пустотной авиакомпании чирикают. Сносные диаскопы умеют перлюстрировать через бусинку. Возможно, что бамбуковые Шамили неизвестно выкусывают трансатлантическое блюдо застаревшими сечами.

Что нужно знать ↑. Сегодня лицензирование фармацевтической деятельности предусмотрено для предприятий, которые заняты в следующих сферах.

Не возникнут ли проблемы. У меня такая проблема я родился в россии и всю жизнь живу тут, учился тут свидетельство рождение российское отец гражданин россиипрописка отца московская, ну так как мой отец получил гражданство в 2004 году, а я родился в 1999 в то время у отца было видножительство из-за этого мне не выдают гражданство что я могу сделать с этой проблемой.

Если возможности оформить гражданство по ускоренной процедуре нет, то получить его можно в общем порядке.

Порчу она не наведёт, она не умеет, как и привораживать. Читай молитвы от врагов, от крамолы.

Не могут cookies использоваться и для запуска программ или для заражения Вашего компьютера вирусами. Мы планируем анализировать данные агрегированного характера в основном в целях отслеживания групповых тенденций.

При изучении вопроса, заданного в электронном формате, большое значение имеет четкость формулировки. Чем понятнее будет описана ситуация, тем быстрее вы получите компетентный совет. С помощью электронной формы можно не только задать вопрос, но и записаться на прием в офис или вызвать юриста на дом либо в офис.

В такой ситуации пострадавшему следует обжаловать действия приставов в вышестоящих инстанциях. Независимо от причины ареста владельцу машины следует проконсультироваться с юристом. Такие ситуации возникают, если автомобиль продали без ведома законного обладателя или совладельца.

Комментарии 3
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. eninaddar

    Спасибо, пост подлинно толково написан и по делу, есть что почерпнуть.

  2. Бронислава

    Мне кажется это отличная мысль

  3. seolena

    Я считаю, что Вы не правы. Я уверен. Могу это доказать. Пишите мне в PM, пообщаемся.